新品速递027期 | 慢病治疗药物杂质上新,全套合规图谱护航研发
导语慢病是用药需求最大的板块:我国慢性病患者约 4.5 亿,慢病导致的死亡占总死亡 88.5%,医疗费用占比超 70%。高血压、2 型糖尿病、超重与肥胖、胃食管反...
一支杂质对照品背后的科学,Sinco药物标准品研发团队如何把分子认知写进国际期刊
The Development of SGLT Inhibitors: From Phlorizin to Modern TherapeuticsSinco药物标...
滴眼剂一致性评价启动,Sinco 滴眼剂杂质对照品清单请收藏
2026年9 月 2 日,国家药监局发布2026 年第 86 号公告《关于开展化学药品其他剂型(除口服固体制剂和注射剂外)仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》,...
新品速递026期丨精神神经系统药物杂质谱解析:帕利哌酮和齐拉西酮杂质对照品扩充
导语:抗精神病药杂质控制为何更苛刻?抗精神病药按受体机制可分为两类,典型抗精神病药 FGAs(第一代)以氟哌啶醇等为代表,主要通过阻断中枢多巴胺D2 受体起作用,...
新品速递025期 | 四大心血管核心品种杂质上新,全套合规图谱护航研发
导语:心血管药物杂质研究,从"量大"到"质精"心血管疾病长期居全球死因首位,相关用药市场规模庞大。从经典的β受体阻断剂到一线降压药与调脂药,品种多、产量大、用药人...