人用药中的亚硝胺杂质的相关研究分享
人用药中的亚硝胺杂质的相关研究分享
2018年7月，采用浙江华海药业缬沙坦原料药API生产的降压药在欧美市场被大面积召回，在世界范围内造成了极大的影响，甚至引起了服用该药物的患者的恐慌。这一事件被...
浅谈药物杂质标准品定量研究方法之定量核磁
浅谈药物杂质标准品定量研究方法之定量核磁
在杂质的研究中，除了对杂质做定性研究之外，很多时候也需要做定量方面的研究，从而能比较准确地了解杂质的真实含量，和高效液相数据的匹配度如何，为进一步把控药物工艺路...
从合成到储存：奥匹卡朋关键杂质的攻关实录
从合成到储存：奥匹卡朋关键杂质的攻关实录
奥匹卡朋(opicapone)为新一代外周儿茶酚O-甲基转移酶(COMT)抑制剂，由葡萄牙Bial-Portela医药集团开发，于2016年6月首次获欧盟批准，...